Kendi Kendine Test için SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın)

Kendi kendine test için SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın), insan tükürüğü örneklerinde in vitro SARS-CoV-2 Antijeninin (Nükleokapsid proteini) kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.

Aşağıdaki senaryolara uygulanır:

1. Hastane, havaalanı, istasyon, topluluk vb. gibi toplu nüfus taraması.

2. Kısa süreli sürekli gözetim.

* Ön nazal sürüntü örneği, noninvaziv

* Kullanımı çok basit

* Kullanışlı, alet gerektirmez

* Hızlı, 15~20 dakika içinde sonuç verir

* Uygun maliyetli

SARS-CoV-2 virüs parçacığı beş bileşenden oluşur: bir RNA gen zinciri ve dört protein. Parçacığın en dış katmanı bir Spike Proteinidir (S) ve Spike'ın altındaki viral Zarf, Zarf Proteini (E) ve Membran Proteininden (M) oluşur. Zarfın içerdiği çekirdek, RNA gen zincirleri ve Nükleokapsid proteinlerinden (N) oluşan sarmal şeklinde katlanmış bir yapıdır. Antijen ve antikorun spesifik bağlanması prensibi kullanılarak SARS-CoV-2 antijeninin (Nucleokapsid proteini) varlığı antikor tarafından tespit edilebilir.

Elisa ve PCR'ye göre avantajları

SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testinin (Kolloidal Altın) performansı, COVID-19 şüphesi olan bireysel semptomatik hastalardan prospektif olarak toplanan 859 örnekle belirlenmiştir. Ön burun sürüntü örnekleri Kullanım Talimatlarının gerekliliklerine göre toplandı ve test edildi. Numunelerin toplanmasından sonra depolanması, taşınması ve tespiti, Kullanım Talimatlarının ilgili gerekliliklerini karşıladı. Aynı zamanda acil nükleik asit tespit reaktifi ile SARS-CoV-2 tespit edildi.

WIZ'S SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testinin (Kolloidal Altın) klinik performans özeti

PPA: %95,91 (G.I. %93.25~%97.55)

NPA: %100,00 (G.I. %99,26~%100,00)

OPA: %98,37 (CI %97,28~%99,03)

Üretici olarak biz, yukarıda belirtilen ürünün/ürünlerin, in vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlara ilişkin Avrupa Direktifi 98/79/EC'nin geçerli hükümlerini karşıladığını beyan ederiz. Uyumluluğu gösteren tüm destekleyici teknik belgeler üretici tarafından saklanır ve Avrupa'daki Yetkili Temsilci tarafından kullanıma sunulabilir.

Şirket Belgelendirmesi

Şirket Profili

Şirket Sergisi

C: Her ikisi de. 7 yıldan fazla bir süredir bu alandayız. Üstün kaliteli ürünler ve rekabetçi fiyatla, tüm dünyadaki müşterilerimizle karşılıklı yarar sağlayan işler geliştirmeyi içtenlikle umuyoruz.

A: T/T,L/C,D/A,D/P vb.

C: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU vb.

C: Normalde, depozitonun alınmasından sonra 15 ila 30 gün sürer. Belirli teslimat süresi, siparişinizin öğelerine ve miktarına bağlıdır.

C: Evet, numunelerinize veya teknik çizimlerinize göre üretim yapabiliriz.

C: Miktar küçükse numuneler ücretsiz olacaktır, ancak müşterilerin kurye ücretini ödemesi gerekir.

C: Evet, teslimattan önce % 100% testimiz var.

C: Müşterilerimizin fayda sağlamasını sağlamak için kaliteli ve rekabetçi fiyatı koruyoruz; ve her müşteriye dostumuz olarak saygı duyuyoruz ve onlarla içtenlikle iş yapıyor ve arkadaş oluyoruz.