SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın), insan tükürük örneklerinde in vitro SARS-CoV-2 Antijeninin (Nükleokapsid proteini) kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.
1. Hastane, havaalanı, istasyon, topluluk vb. gibi toplu nüfus taraması.
2. Kısa süreli sürekli gözetim.
* Ön nazal sürüntü örneği, noninvaziv
* Kullanımı çok basit
* Kullanışlı, alet gerektirmez
* Hızlı, 15~20 dakika içinde sonuç verir
* Uygun maliyetli
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın)
Şartname | 25Test/kit |
Kutu boyutu (mm) | 190*160*70mm |
Hacim (Tek Kutu) | 0.0021m³ |
Kutu Kuzeybatı(g) | 560g |
FCL | 16 Kutu (400kit) |
Karton boyutu (mm) | 400*340*320mm |
Hacim (Tek Karton) | 0.0435m³ |
Karton G.W.(kg) | 9,0 kg |
SARS-CoV-2 virüs parçacığı beş bileşenden oluşur: bir RNA gen zinciri ve dört protein. Parçacığın en dış katmanı bir Spike Proteinidir (S) ve Spike'ın altındaki viral Zarf, Zarf Proteini (E) ve Membran Proteininden (M) oluşur. Zarfın içerdiği çekirdek, RNA gen zincirleri ve Nükleokapsid proteinlerinden (N) oluşan sarmal şeklinde katlanmış bir yapıdır. Antijen ve antikorun spesifik bağlanması prensibi kullanılarak SARS-CoV-2 antijeninin (Nucleokapsid proteini) varlığı antikor tarafından tespit edilebilir.
Yöntem | ELISA Kiti | RT-PCR | Kolloidal Altın Test Kiti (Kolloidal Altın) |
Enstrüman Maliyeti | Masraflı | Masraflı | Ucuz |
Algılama Süresi | Uzun | Uzun | Kısa |
Amplifikasyon özgüllük |
Daha güçlü | Daha güçlü | Daha güçlü |
Çevresel Gereksinimler |
Yüksek | Yüksek | Düşük |
Operasyon Zorluk |
Yüksek | Yüksek | Düşük |
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testinin (Kolloidal Altın) performansı, COVID-19 şüphesi olan bireysel semptomatik hastalardan prospektif olarak toplanan 859 örnekle belirlenmiştir. Ön burun sürüntü örnekleri Kullanım Talimatlarının gerekliliklerine göre toplandı ve test edildi. Numunelerin toplandıktan sonra saklanması, taşınması ve tespiti, Kullanım Talimatlarının ilgili gerekliliklerini karşıladı. Aynı zamanda acil nükleik asit tespit reaktifi ile SARS-CoV-2 tespit edildi.
Test sonuçları | Referans PCR Sonuçları | ||
Pozitif | Olumsuz | Toplam | |
Pozitif | 328 | 0 | 328 |
Olumsuz | 14 | 517 | 531 |
Toplam | 342 | 517 | 859 |
PPA: %95,91 (G.I. %93.25~%97.55)
NPA: %100,00 (G.I. %99,26~%100,00)
OPA: %98,37 (CI %97,28~%99,03)
Üretici olarak biz, yukarıda belirtilen ürünün/ürünlerin, in vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlara ilişkin Avrupa Direktifi 98/79/EC'nin geçerli hükümlerini karşıladığını beyan ederiz. Uyumluluğu gösteren tüm destekleyici teknik belgeler üretici tarafından saklanır ve Avrupa'daki Yetkili Temsilci tarafından kullanıma sunulabilir.
Nakliye Yöntemi | Gönderim Şartları | Alan |
İfade etmek | TNT /FEDEX /DHL/UPS | Tüm ülkeler |
Deniz | FOB/CIF/CFR/DDU | Tüm ülkeler |
Demiryolu | DDP | Avrupa Ülkeleri |
Okyanus + Ekspres | DDP | Avrupa Ülkeleri /ABD/Kanada/Avustralya /Güneydoğu Asya /Orta Doğu |
S1. Fabrika veya ticaret şirketi misiniz?
C: Her ikisi de. 7 yıldan fazla bir süredir bu alandayız. Üstün kaliteli ürünler ve rekabetçi fiyatla, tüm dünyadaki müşterilerimizle karşılıklı yarar sağlayan işler geliştirmeyi içtenlikle umuyoruz.
Q2. Ödeme koşullarınız nedir?
A: T/T,L/C,D/A,D/P vb.
S3. Teslimat şartlarınız nedir?
C: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU vb.
S4. SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testinin (Kolloidal Altın) teslim süresi nasıl olur?
C: Normalde, depozitonun alınmasından sonra 15 ila 30 gün sürer. Belirli teslimat süresi, siparişinizin öğelerine ve miktarına bağlıdır.
S5. Numunelere göre üretim düzenleyebilir misiniz?
C: Evet, numunelerinize veya teknik çizimlerinize göre üretim yapabiliriz.
S6. Örnek politikanız nedir?
C: Miktar küçükse numuneler ücretsiz olacaktır, ancak müşterilerin kurye ücretini ödemesi gerekir.
S7. Teslimattan önce tüm mallarınızı test ediyor musunuz?
C: Evet, teslimattan önce % 100% testimiz var.
S8. İşimizi uzun vadeli ve iyi bir ilişki haline nasıl getiriyorsunuz?
C: Müşterilerimizin fayda sağlamasını sağlamak için kaliteli ve rekabetçi fiyatı koruyoruz; ve her müşteriye dostumuz olarak saygı duyuyoruz ve onlarla içtenlikle iş yapıyor ve arkadaş oluyoruz.